（立靈爽®）硝酸舍他康唑栓

特點：

治療VVC、RVVC新型高效首選栓劑

直達患處、一枚治愈

  （立靈爽®）硝酸舍他康唑栓 

【藥品名稱】

通用名稱：硝酸舍他康唑栓

漢語拼音：Xiaosuan Shetakangzuo Shuan

英文名稱：Sertaconazole Nitrate Suppositories

【成份】本品主要成份為硝酸舍他康唑，其化學名稱：（±）-1-〔2-(7-氯苯并〔b〕噻吩-3-基)甲氧基-2-（2，4-二氯苯）乙基〕-1H-咪唑硝酸鹽

化學結構式：

分子式：C₂₀H₁₅Cl₃N₂OS·HNO₃  分子量：500.77

【性狀】本品為類白色至微黃色的栓。

【適應癥】用于外陰陰道念珠菌病。

【規格】0.3g

【用法用量】陰道給藥。臨睡前使用一枚，身體平躺，緩慢將栓推入陰道深部。通常一枚即可根除陰道霉菌，如使用后仍有炎癥，可在七天后再使用第二枚。月經期也可使用。

【不良反應】用藥期間可能出現不良反應包括過敏、瘙癢、白帶、紅斑、局部不適等。

【禁忌】在治療期間陰道不能使用其它藥物。對于咪唑類衍生物藥物過敏或對本品任何成份過敏者都不得使用本品。

【注意事項】

1、不宜與酸性肥皂同時使用（酸性環境會加速念珠菌的繁殖）。

2、治療期間不能使用乳膠隔膜。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】尚缺乏兒童使用本品的安全有效性資料。

【老年用藥】老年患者用藥同成人，或遵醫囑。

【藥物相互作用】

1、不宜與酸性肥皂同時使用（酸性環境會加速念珠菌的繁殖）。

2、治療期間不能使用乳膠隔膜。

【藥物過量】尚缺乏藥物過量使用的資料。

【藥理毒理】

藥理作用

硝酸舍他康唑為局部抗真菌藥，通過抑制麥角甾醇的合成發揮抗真菌作用。硝酸舍他康唑具有廣譜殺菌活性，可作用于病原性霉菌病(白色念珠菌屬、熱帶念珠菌屬、環狀念珠菌屬)、皮癬菌病(毛癬菌、表皮癬菌和小孢子菌)及其他原因引起的皮膚和粘膜真菌感染，以及繼發性革蘭陽性菌(包括葡萄球菌和鏈霉菌)引起的皮膚和粘膜感染。

毒理研究

遺傳毒性：Ames試驗、真核細胞突變試驗、染色體異常試驗和DNA損傷試驗等均未見硝酸舍他康唑促誘變、誘變和致突變作用，也不影響有絲分裂過程中染色體的分離和遷移。

生殖毒性：小鼠和家兔致畸和胚胎毒性試驗，以及小鼠圍產期毒性試驗結果顯示硝酸舍他康唑最大無生殖毒性劑量為100mg/kg。大鼠和家兔于致畸敏感期和圍產期經口給予舍他康唑150mg/kg時，可見子代出現肝臟腫大、心包水腫、肝出血。

【藥代動力學】高濃度的藥物到達感染的部位后附著于局部組織，使得皮膚表面濃度很高，局部吸收很快。硝酸舍他康唑栓的局部使用、人類藥物代謝動力學的研究證明了使用栓劑、乳膏和凝膠的治療方式。本品不會被吸收，所以在血液或者尿液中沒有發現本品。

【貯藏】密封，在25℃以下保存。

【包裝】PVC/PE栓劑模袋包裝，2枚/盒

【有效期】24個月

【執行標準】

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱：海南海神同洲制藥有限公司

生產地址：?？趪腋咝聟^藥谷工業園藥谷二路6號

郵政編碼：570311

電話號碼：0898-66828411

傳真號碼：0898-66828410

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